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实验室现场评审不符合项整改内容(持续更新中)

实验室现场评审不符合项整改内容(持续更新中)
2020082808
不符合内容:
①实验室任命的监督员王雪君不具有大专以上学历,不满足手册附录6规定的任职资格要求。
②查对王雪君的监督记录发现,监督分别以环境设施、方法、检测过程等要素分别进行,但未确认其是否具备独立承担某项检测活动的能力
③ 未能提供对授权人员除监督以外检测能力的监控与评价记录。
不符合:cnas-cl01:2018/6.2.5
原因分析:
1.查看cnas-cl01-g001:2018 6.2.2b) “从事检测或校准活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有 10 年以上相关检测或校准经历。关键技术人员,如
进行检测或校准结果复核、检测或校准方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有 3 年以上本专业领域的检测或校准经历”查本中心监督员王雪君有20年本行业检测的工作经验,其能力可满足cnas-cl01-g001:2018 6.2.2b)要求。查《质量手册》附录6,其中6.4对监督员任职资格中“具有相关专业大专以上学历”而监督员王雪君只有初中学历。但是在任命时,技术负责人只关注了王雪君的检测的工作经验,未能仔细参考质量手册附6的岗位任职要求;
2.查程序文件tl.jc.p023《检测工作的监督控制程序》4.2.4 规定了监督的内容在制定年度日常监督计划时,忽略了对检测能力范围的监督。
3.技术负责人对cl01-g001/6.2.5f标准的理解不够,未对检测人员授权的检测能力进行监控。
整改措施措施:
1.修改手册附录6中对监督员任责岗位的要求;
2.立即对检测人员进行检测能力范围的监督;
3.立即对检测人员授权的检测能力进行监控与评价。
4.技术负责人重新学习cnas-cl01:2018以及cnas-cl01-g001:2018 /6.2.5 的内容并考核;
5.修改2020年度日常监督计划表,新增对人员能力的监督;
6.修改程序文件tl.jc.p003《人员培训与管理程序》新增4.7人员能力定期监控内容。
7.制定《人员检测能力监控计划》
 
纠正措施完成情况:
1.于8月4日对tl.jc.p003《人员培训与管理程序》;进行了修改;
2.于8月1日重新修改《2020年度日常监督计划表》;
3.于8月4日对x名检测人员进行了检测能力的监督;4.于8月1日制定了《人员检测能力监控计划》;
5.于8月4日完成了x名检测人员的《人员持续能力定期评价表》——附件8.5
6.于8月x日完成cl01-g001/6.2.5f的培训以及考核记录;
7.于已于8月x对修改后《人员培训与管理程序》进行发放,回收旧版本。
纠正措施的验证:
经验证纠正措施有效。
1. 修改后的《人员培训与管理程序》
2. 年度日常监督计划表2020
3. 日常监督记录表 (检测能力范围的监督)
4. 《年度人员检测能力监控计划》
5. 《人员持续能力定期评价表》

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